三亿统一医保业务编码 推广“医保普通话”

2024-04-02 22:03:19

同一医保营业编码 推广“医保平凡话”

国度医疗保障局建立以来,高度器重医疗保障尺度化以及信息化设置装备摆设事情,实施“纵向全领悟、横向全笼罩”,鞭策造成天下自上而下医保信息数据互换的“通用言语”,实现天下医保信息互通互联、数据互认,为开展医保年夜数据阐发提供可能,为医保筹资、待遇保障、付出轨制、药品耗材投标采购、基金羁系等政策制订提供决议计划支撑。

作者: 国度医保局来历: 国度医保局2020-11-27 14:44:36

国度医疗保障局建立以来,高度器重医疗保障尺度化以及信息化设置装备摆设事情,实施“纵向全领悟、横向全笼罩”,鞭策造成天下自上而下医保信息数据互换的“通用言语”,实现天下医保信息互通互联、数据互认,为开展医保年夜数据阐发提供可能,为医保筹资、待遇保障、付出轨制、药品耗材投标采购、基金羁系等政策制订提供决议计划支撑。

截止今朝,国度医保局已经发布了15项天下同一的医保信息营业编码尺度,成立了编码尺度数据库以及动态维护平台。前后宣布4项重要尺度数据库信息。此中,疾病诊断代码约3.3万条,手术操作代码约1.3万条,医疗办事工程代码11190条,医保药品代码9.3万余条,医用耗材代码3.6万余条,现实规格型号跨越1000万个。

各地踊跃推进医保编码贯标运用,医保药品编码尺度已经于天津、河北、辽宁、江苏、安徽、江西、广东等7省分落地���运用;医保医用耗材编码尺度已经于天津、江苏、安徽、广东等4个省分落地运用;医保疾病诊断以及手术操作编码尺度已经于北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、安徽、四川、湖南等9省分落地运用;医疗办事工程编码尺度已经于天津、上海、安徽、广东等4省分落地运用;医保体系单元及职员编码尺度已经运用在天下医保信息平台跨省异地就诊治理子体系,并于河北、甘肃等地用在人事治理;医保门诊慢特病病种编码尺度已经有江苏无锡、安徽滁州2地落地运用;医保结算清单已经于天津市61家医疗机构运用,河北、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南等6省也已经运用在DRG或者DIP(基在年夜数据的病种分值)付费。

医保信息互联互通数据互认

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/三亿
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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。