西南五省分开展医保战略互助 重庆与湖南、贵州、云南、西藏等地医疗保障局签署了战略互助备忘录,以推进西南片区医疗保障轨制鼎新。 作者: 黎军来历: 康健报2020-11-27 11:31:54 日前从重庆市医疗保障局获悉,重庆与湖南、贵州、云南、西藏等地医疗保障局签署了战略互助备忘录,以推进西南片区医疗保障轨制鼎新。 据悉,互助内容包孕“跨省异地就诊间接联网结算”“药品价格及医用耗材投标采购”“药品以及医用耗材挂网信息同享”“医疗办事工程价格协同”“医保基金羁系”“医保信息平台设置装备摆设”“医保专家库同享共用”“经办办事尺度化设置装备摆���设”“医保人材步队设置装备摆设”9个方面。 根据备忘录要求,渝黔川滇藏5地的医保部分将继承增长异地就诊住院、门诊间接结算定点医药机构数目,慢慢扩展门诊慢特病用度跨省异地就诊间接结算办事规模,并稳步推进医疗救助一站式结算;并将摸索药品、医用耗材同盟采购,成立药品、医用耗材挂网信息同享机制,结合履行药品、医用耗材的信息发布以及监测轨制。合理确定并动态调解医疗办事工程价格。 本文转载自其他消息网,不代表年夜康健派不雅点以及态度。若有内容以及图片的著述权贰言,请实时接洽咱们(邮箱:scarlet.s@djkpai.com) 存眷年夜康健Pai官方微信:djkpai咱们将按期推送医健科技财产最新资讯 1小时前医疗信息化 | 2023年度上海市级病院互联网总平台便平易近办事年夜数据阐发陈诉
很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。
对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。
注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。
有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。
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