三亿IDC发布2021年中国医疗健康行业10大预测

2024-05-16 14:38:25

IDC发布2021年中国医疗康健行业10年夜猜测

于新冠肺炎疫情的救治与防控中,信息化阐扬了伟大作用,数字化以及智能化正于加快鞭策整个医疗康健财产链的数字化转型,即生命科学、医疗办事以及康健治理的数字化转型,而作为医疗康健财产链平稳运转保障的医疗安全也相辅相承,插手到整个医疗康健财产的数字化转型中。

作者: IDC中国 来历: IDC征询 2020-12-16 13:25:11

于新冠肺炎疫情的救治与防控中,信息化阐扬了伟大作用,数字化以及智能化正于加快鞭策整个医疗康健财产链的数字化转型,即生命科学、医疗办事以及康健治理的数字化转型,而作为医疗康健财产链平稳运转保障的医疗安全也相辅相承,插手到整个医疗康健财产的数字化转型中。

2021年和后续几年中,连续的医药卫生鼎新以及数字化转型进级成长是医疗康健行业成长的间接鞭策力。医疗鼎新从已往以病院为重心转向到新药研发、医保付出等范畴的鼎新彼此协同,医疗信息化软件架构进入进级通道,周全向云计较以及年夜数据迁徙,新技能运用诸如人工智能(包孕医学影像AI以及CDSS等)、呆板人、AR/VR、智能可穿着装备等日益成熟,互联网病院的运营将会与病院实体的诊疗流程联合起来,新药研发的临床实验与临床医治联合起来,造成整合医疗模式,并承载各类新技能的运用。

IDC近日发布的《IDC FutureScape: 全世界医疗康健行业2021年猜测——中国启迪》,提供了2021-2026年间医疗康健行业技能成长线路图,包罗10项康健行业成长前沿的猜测并交融了针对于中国市场的不雅点观念。每一项猜测都包孕该猜测内容成为市场“支流”的时间以及繁杂性评估,和该猜测对于在IT方面的影响,并为技能买家提供了接纳以及部署这些技能的提议,可供中国医疗康健行业内包孕医疗、医保、医药、生命科学、康健治理等范畴的机谈判企业于制订成长战略以及数字化转型计谋中参考。

IDC FutureScape对于中国医疗康健行业的猜测以下:

猜测1:到2022年,新冠肺炎年夜风行酿成的经济懦弱性以及医疗办事威力懦弱性将促使20%的医疗机构接纳集成化的整合医疗方案,以保障以及改良疾病医治成果。

猜测2:到2021年末,约莫有7成的腕带可穿着装备公司将发布具备初期检测潜于感染病迹象的算法以及功效的产物,包孕检测COVID-19以及流感。

猜测3:跟着新冠病毒的呈现和所带来的感染性危害慢慢扩展,生命科学公司于研发疫苗以及药物方面接纳真实世界证据方面的数字化投资将于2022年翻一倍。

猜测4:因为遭到新冠病毒风行的威逼,生命科学以及医疗机构将于2022年前将人工智能以及高级阐发的投资增长30%,以免将来供给链的中止伤害。

猜测5:到2023年,65%的患者将经由过程数字医疗流派得到医疗办事,由于医疗机构正于寻觅更好的要领来改良所有医疗办事的获取、介入以及体验。

猜测6:于COVID-19的鞭策下,到2023年,收集化数字化长途医疗以及临床实验将鞭策医疗机谈判生命科学公司于互联网医疗技能上的收入增加50%。

猜测7:到2024年,将有30%的医疗安全产物具备尺度化或者个性化的两个特性,别离对于应两个群体,这些安全产物将是可携带的,并与康健社会决议要素相交融。

猜测8:到2024年,数据的激增将致使医疗机构60%的IT根蒂根基举措措施成立于一个数据平台上,该平台将使用人工智能革新流程主动化以及决议计划制订。

猜测9:为了使医疗保健专业职员可以或许���举行设身处地的培训并提高客户体验,到2025年,50%的医疗机构将从观点验证转向AR/VR技能的周全部署。

猜测10:于2025年,65%的医疗影像事情流程将使用人工智能来检测潜于疾病并引导临床干涉干与,而50%的事情流程将使用长途放射学来同享研究并改良对于放射科大夫的拜候。

IDC 2021年 10年夜猜测

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。